復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片說(shuō)明書

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物片

　　英文名稱：Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets

　　漢語(yǔ)拼音：Fufang Bilaxitan Naodanbai Shuijiewu Pian

　　【成 份】本品為復(fù)方制劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g、腦蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸軟

　　骨素鈉20mg、維生素B10.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

　　【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黃色。

　　【藥理毒理】本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物，能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和

　　改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。

　　可通過(guò)血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝，激活腺苷酸

　　環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

　　吡拉西坦屬于γ-氨咯酸的環(huán)化衍生物，具有對(duì)抗物理因素，化學(xué)因素所致的腦功能損害，改善由缺氧所造成的

　　逆行遺忘。能促使腦內(nèi)ADP轉(zhuǎn)化為ATP，使腦內(nèi)代謝能量供應(yīng)狀況改善，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳遞，

　　增加多巴胺的釋放。

　　硫酸軟骨素鈉可以清除體內(nèi)血液中的脂質(zhì)和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動(dòng)脈粥樣硬化，增強(qiáng)脂質(zhì)和脂肪

　　酸在細(xì)胞內(nèi)的轉(zhuǎn)換率。能增加細(xì)胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進(jìn)細(xì)胞代

　　謝的作用。

　　谷氨酸參與腦蛋白質(zhì)代謝與糖代謝，促進(jìn)氧化過(guò)程，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能。維生素E抗氧化，可結(jié)合飲食中

　　的硒，防止膜及其他細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽和脂酸，使免受自由基損傷，保護(hù)紅細(xì)胞免于溶血，保護(hù)神經(jīng)與肌肉免受

　　氧自由基損傷，維持神經(jīng)、肌肉的正常發(fā)育與功能。其他維生素均是維持人體正常代謝和身體健康必不可少的低分

　　子有機(jī)化合物。

　　【適 應(yīng) 癥】1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2.先天

　　性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

　　【規(guī) 格】復(fù)方，本品每片含總氮應(yīng)為40.0~50.0mg，含腦蛋白水解物以氨基氮計(jì)應(yīng)為6.0~8.0mg，含硫酸軟骨素

　　鈉以氨基葡萄糖(C6H13O5N)計(jì)應(yīng)不得少于5.0mg。

　　【用法用量】口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

　　【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】尚無(wú)本品與其他藥物相互作用信息。

　　【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

　　【貯 藏】密封，在陰涼干燥(不超過(guò)20℃)處保存。

　　【包 裝】鋁塑包裝，12片×2板/盒。

　　【有 效 期】24個(gè)月。

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-XG-029-2002

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22024382

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：內(nèi)蒙古白醫(yī)大制藥有限責(zé)任公司

　　地 址：通遼市科左中旗?？垫?zhèn)

　　郵政編碼：029300

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